H3195 研发新药的艰难! [3/3](2 / 2)
,不仅仅需要动物测试,还需要对照组和实验组一起分析确定效果,特别是药物代谢动力学方面的问题,毕竞将钥匙送进去解锁之
口,还需要将钥匙取出来,总不能一直留在里面?
如果以上的问题都一一解决,那还需要考虑药物制剂的问题,比如说究竟是做成口服的,还是注射的,亦或者是在胃里面会
被分解,那就做成大肠吸(btdf)收的?”安良耐心为黄国祥解释看情况。
从寻找靶点到药物制剂的新药研发失败概率超过了97%,并且是任何一个环节错了,均要从头再来,没有任何捷径。”安
良叹了一口气
如果药物制剂成功,所有的毒理学和药物代谢动力学等等均解决了问题,那下一步就是临床试验第一期,招募20-10
名志愿者验证药物耐受性、药代动力学等等问题,从而看看用药多少是安全的,并且是有效果的。”安良又解释看临床研究的问题
如果临床第一期表现良好,则可以招募100-500名对应症状病人,从而进一步验证药物有效性,确定药物的效果。
安良补充。
然后还有临床第三期,要求招募300-5000名病人进行测试,通过更多病患样本的用药情况,进一步明确药物没有问
题。”安良再次补充。
假如说临床第三期也没有问题,新药的研究就基本进入了尾声,总算进入了可以上市销售的环节。然而,上市销售不等于大
赚特赚,因为上市销售也会面临受众人群的问题,比如说Nova医药公司消耗巨资开发的Zolgensma特效药,现在依旧
是亏本的状态,并且遭到了全世界病思和键盘侠的道德绑架,要求Nova医药公司降低销售价格。”安良调侃
毕竞在键盘侠口中,事关生命的情况下,Nova医药公司还死要钱,那不是漠视生命吗?”安良嘿嘿冷笑
这些键盘侠又怎么可能看见Nova医药公司在研发Zolgensma特效药的时候消耗了6年时间,行出了103亿美
元的研发费用呢?”皮良轻蔑的嘲讽。()
对于键盘侠来说,慷他人之慨,难道不是应该的吗?。